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TEPEZZA
A Study With TEPEZZA in Patients With Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (dcSSc)
Ensayo de AMGEN INC en Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…subcutaneous injection via an on-body injector (OBI) in adults with moderate-to-severe active Thyroid Eye Disease (TED). In this study, TEPEZZA OBI: ◦showed comparable efficacy to intravenous (IV) TEPEZZA. ◦achieved the primary endpoint with a 77% proptosis response rate at week 24 compared to 19.6% for placebo (p<0.0001). ◦demonstrated a clinically meaningful mean reduction in proptosis of -3.17 mm at week 24 compared to -0.80 mm for…
En un 8-K del 30 abr 2026, en una frase que nombra «TEPEZZA». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Poor enrollment».
Qué mide
Number of Participants Experiencing a Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) Through Week 24 (From first dose of trial drug up to Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe overall objective is to investigate the safety, tolerability and effect on insulin-like growth factor-1 (IGF-1), inflammatory and fibrotic biomarkers of TEPEZZA (teprotumumab-trbw, HZN-001), a fully human monoclonal antibody (mAb) inhibitor of the IGF-1 receptor (IGF-1R), administered once every 3 weeks (q3W) for 24 weeks in the treatment of participants with diffuse cutaneous systemic sclerosis (dcSSc).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04478994), actualizada en jun 2024.