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quaratusugene ozeplasmid · Acclaim-1
Quaratusugene Ozeplasmid (Reqorsa) and Osimertinib in Patients With Advanced Lung Cancer Who Progressed on Osimertinib
Ensayo de Genprex, Inc. en Carcinoma, Non-Small Cell Lung (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 158
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2021.
Qué mide
Recommended Phase 2 Dose (RP2D) - Phase 1 (First 21-day treatment cycle for each dose level cohort) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalúa la seguridad y eficacia de quaratusugene ozeplasmid añadido a osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones activadoras de EGFR que han progresado con osimertinib.
Lo que dice el documentoto determine the safety and efficacy of quaratusugene ozeplasmid (Reqorsa) added to osimertinib in NSCLC patients with activating EGFR mutations who have progressed while on treatment with osimertinib.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this randomized study is to determine the safety and efficacy of quaratusugene ozeplasmid (Reqorsa) added to osimertinib in NSCLC patients with activating EGFR mutations who have progressed while on treatment with osimertinib. Quaratusugene ozeplasmid consists of non-viral lipid nanoparticles that encapsulate a DNA plasmid with the TUSC2 tumor suppressor gene and is the first systemic gene therapy for cancer. The study is comprised of a Phase 1 dose escalation portion and two Phase 2 portions evaluating safety and efficacy. Enrollment in the Phase 1 dose escalation portion is complete and the recommended Phase 2 dose (RP2D) was determined. Phase 2a has initiated and enrolled patients are treated with quaratusugene ozeplasmid at the RP2D in combination with osimertinib. In Phase 2b, patients will be randomized to receive either quaratusugene ozeplasmid plus osimertinib or platinum-based chemotherapy.
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Todos los de GNPX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04486833), actualizada en sep 2026.