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Crinecerfont · CAHtalyst
Global Safety and Efficacy Registration Study of Crinecerfont for Congenital Adrenal Hyperplasia
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Hiperplasia suprarrenal congenita.
Más ensayos de: Hiperplasia suprarrenal congénita.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 182
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio en la dosis diaria de glucocorticoide en la semana 24 (inicio y semana 24)
Qué se prueba
Se mide la eficacia, seguridad y tolerabilidad de crinecerfont frente a placebo durante 24 semanas en aproximadamente 165 adultos con CAH clasica por deficit de 21-hidroxilasa.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy, safety, and tolerability of crinecerfont versus placebo administered for 24 weeks in approximately 165 adult participants with classic CAH due to 21-hydroxylase deficiency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of crinecerfont versus placebo administered for 24 weeks in approximately 165 adult participants with classic CAH due to 21-hydroxylase deficiency. The study consists of a 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period, followed by 1 year of active treatment with crinecerfont. Subsequently, participants may elect to participate in the open-label extension (OLE) period. The duration of participation in the study is approximately 20 months for the core study and will be a variable amount of time per participant for the OLE (estimated to be approximately 3 years).
Más ensayos de NBIX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Crinecerfont | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
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Todos los de NBIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04490915), actualizada en abr 2026.