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Crinecerfont
Global Safety and Efficacy Registration Study of Crinecerfont in Pediatric Participants With Classic Congenital Adrenal Hyperplasia (CAHtalyst Pediatric Study)
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Hiperplasia suprarrenal congenita.
Más ensayos de: Hiperplasia suprarrenal congénita.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 103
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la androstenediona serica en la semana 4 (inicio y semana 4)
Qué se prueba
Se mide la eficacia, seguridad y tolerabilidad de crinecerfont frente a placebo durante 28 semanas en aproximadamente 81 participantes pediatricos con CAH clasica por deficit de 21-hidroxilasa.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy, safety, and tolerability of crinecerfont versus placebo administered for 28 weeks in approximately 81 pediatric participants with classic congenital adrenal hyperplasia (CAH) due to 21-hydroxylase deficiency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of crinecerfont versus placebo administered for 28 weeks in approximately 81 pediatric participants with classic congenital adrenal hyperplasia (CAH) due to 21-hydroxylase deficiency. The study consists of a 28-week double blind, placebo-controlled period, followed by 24 weeks of open-label treatment with crinecerfont. Subsequently, participants may elect to participate in the open-label extension (OLE) period. The duration of participation in the study is approximately 14 months for the core study and will be a variable amount of time per participant for the OLE (estimated to be approximately 3 years).
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Todos los de NBIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04806451), actualizada en ene 2025.