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Apremilast · BEAN
Apremilast Pediatric Study in Children With Active Oral Ulcers Associated With Behçet's Disease
Ensayo de AMGEN INC en Enfermedad de Behçet.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- feb 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2021.
Qué mide
Area bajo la curva del numero de ulceras orales desde la semana 0 hasta la semana 12 (AUCw0-12) (de la semana 0 a la semana 12)
Qué se prueba
Se medirá la eficacia del apremilast frente a placebo en el tratamiento de úlceras bucales en menores de 2 a menos de 18 años con úlceras asociadas a enfermedad de Behçet durante 12 semanas.
Lo que dice el documentoestimate the efficacy of apremilast compared to placebo in the treatment of oral ulcers in pediatric participants from 2 to \< 18 years of age with oral ulcers associated with Behçet's disease (BD) through week 12.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to estimate the efficacy of apremilast compared to placebo in the treatment of oral ulcers in pediatric participants from 2 to \< 18 years of age with oral ulcers associated with Behçet's disease (BD) through week 12.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04528082), actualizada en jul 2026.