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RZ358 Sequential Group Cohort 1

An Open-Label Multiple Dose Study of RZ358 in Patients With Congenital Hyperinsulinism

Ensayo de Rezolute, Inc. en Congenital Hyperinsulinism (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
23
previstos
Centros
17
Fin del objetivo primario
abr 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2020.

Qué mide

Median of Average Daily Percent Time Within a Glucose Target Range of 70-180 mg/dL (3.9-10 mmol/L) by CGM at Baseline (BL) and End of Treatment (EOT) (del registro, en inglés) (8 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to evaluate the safety, tolerability and glucose-raising effects of RZ358 in patients with Congenital Hyperinsulinism (HI).

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Todos los de RZLT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04538989), actualizada en may 2025.