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SARS-CoV-2 rS
A Study to Evaluate the Efficacy, Immune Response, and Safety of a COVID-19 Vaccine in Adults ≥ 18 Years With a Pediatric Expansion in Adolescents (12 to<18 Years) at Risk for SARS-CoV-2
Ensayo de NOVAVAX INC en Infeccion por SARS-CoV · Covid19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 33.000
- Centros
- 154
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Estudio principal en adultos y expansion pediatrica: Participantes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) sintomatica leve, moderada o grave (del dia 28 al dia 750)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3, randomized, observer-blinded, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-CoV-2 rS with Matrix-M1 adjuvant in adult participants and adolescent participants. Additionally providing a Booster Dose to fully vaccinated participants. A substudy is to be conducted at selected sites to evaluate the safety and immunogenicity of a fourth dose (second booster) of NVX-CoV2373 in adults and adolescents, previously fully vaccinated and subsequently boosted with a third dose (first booster)
Más ensayos de NVAX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| SHIELD | Fase 4 | Completado | dic 2024 (real) |
| NVX-CoV2705 Vaccine · COVID-19 | Fase 3 | Completado | oct 2024 (real) |
Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04611802), actualizada en dic 2023.