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AXS-05
Open-Label Safety Study of AXS-05 in Subjects With TRD (EVOLVE)
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Depresion resistente al tratamiento · Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Depresión resistente al tratamiento · Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 181
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated once overall program objectives were met.».
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) tras la administracion de AXS-05 (Duration of participation was up to 15 months. TEAEs were defined as any AE with an onset date in the interval between the first study treatment dosing date and 7 days after the last study treatment dosing date.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a multi-center, open-label trial to evaluate the long-term safety and efficacy of AXS-05 in subjects with major depressive disorder with prior treatment failures
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04634669), actualizada en ene 2026.