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Interferon Beta Therapy

Study to Investigate Pregnancy Outcomes in Female Participants Exposed to Subcutaneous (SC) Peginterferon Beta-1a and Intramuscular (IM) Interferon Beta-1a Reported in a German Participant Support Program

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple · Esclerosis multiple remitente-recurrente.

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Fase

no aplica

Estado

Completado

Participantes

470

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

oct 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en abr 2021.

Qué mide

Porcentaje de participantes con nacidos vivos sin anomalias congenitas (up to end of study (4 months)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective(s) of the study is to evaluate the impact of exposure to SC Peginterferon beta-1a or IM Interferon beta-1a before and during pregnancy on pregnancy outcome in female participants who had registered in the German Patient Support Program (PSP) and of whom a pregnancy report and pregnancy outcome report is available. The secondary objectives of this study are applicable for a subpopulation of the above-mentioned population, i.e. for participants of whom data on a standardized questionnaire collected during a telephone interview is available.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04655222), actualizada en abr 2023.