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Nabiximols · RELEASE MSS1
Trial to Evaluate the Effect of Nabiximols Oromucosal Spray on Clinical Measures of Spasticity in Participants With Multiple Sclerosis
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Espasticidad en participantes con esclerosis multiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 68
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en Tono Muscular de Extremidad Inferior-6 (LLMT-6) (Baseline (predose Day 1 of Treatment Period 1) up to Day 51 (end of treatment of Treatment Period 2)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted to evaluate the effect of multiple doses of nabiximols as adjunctive therapy compared with placebo on a clinical measure of velocity-dependent muscle tone in the lower limbs (Modified Ashworth Scale Lower Limb Muscle Tone-6 \[MAS LLMT-6\]) in participants with multiple sclerosis (MS) who have not achieved adequate relief from spasticity with other antispasticity medications.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04657666), actualizada en jul 2023.