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Diroximel Fumarate

Study of Diroximel Fumarate in the Real-World Setting

Ensayo de BIOGEN INC. en Formas recurrentes de EM.

Fase: no aplica
Estado: Interrumpido
Participantes: 75
Centros: 18
Fin del objetivo primario: abr 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en mar 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's Decision».

Qué mide

Porcentaje de participantes en tratamiento con DRF a 1 ano (1 año)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to characterize the persistence to therapy in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) treated with diroximel fumarate (DRF) in routine clinical practice. The secondary objectives of the study are to assess short-term persistence to treatment; to assess long-term persistence on treatment; to assess the effect of DRF on relapses; to assess the impact of DRF on cognition; to assess the impact of DRF on participant reported outcomes (PROs) and to explore the real-world safety profile of DRF (ie, gastrointestinal \[GI\] tolerability, lymphocyte dynamics, adverse events \[AEs\] leading to discontinuation, and serious adverse events \[SAEs\]).

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04746976), actualizada en may 2023.