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PUR1800 250 ug
A Phase 1b Study of PUR1800 in Patients With COPD
Ensayo de Pulmatrix, Inc. en EPOC.
Más ensayos de: EPOC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent adverse events adult patients with stable COPD. (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 28)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomised, placebo-controlled, double-blind 3-way crossover study in which PUR1800, or placebo is dosed daily for 14 consecutive days in adult subjects with stable COPD over three discrete TPs. Subjects will be randomised to one of the following 3 treatment sequences: Sequence Period 1 Period 2 Period 3 1. Placebo PUR1800 250 μg PUR1800 500 μg 2. PUR1800 250 μg Placebo PUR1800 500 μg 3. PUR1800 250 μg PUR1800 500 μg Placebo Since this is the first study in humans in which the iSPERSE formulation is being administered, the 3 treatment sequences are designed in order to ensure that the lower dose of PUR1800 (250 μg) is administered prior to the administration of the higher dose of PUR1800 (500 μg).
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Todos los de PULM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04759807), actualizada en jun 2022.