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PUR0200

A PK Study to Evaluate PUR0200 and a Reference Product in Healthy Subjects

Ensayo de Pulmatrix, Inc. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
42
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2016.

Qué mide

To assess PK parameter area under the plasma concentration versus time curve (AUC) of 5 formulations of PUR0200 compared to Reference Product (del registro, en inglés) (8 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare drug blood levels of multiple formulations of inhaled PUR0200 to each other and to the reference product with and without oral charcoal.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Itraconazole PowderFase 2Interrumpidofeb 2024 (real)
PUR3100Fase 1Completadosep 2022 (real)
PUR1800 250 ugFase 1Completadodic 2021 (real)
PUR1900Fase 2Interrumpidojul 2020 (real)
Itraconazole PowderFase 1Completadojun 2018 (real)
RUT058-60Fase 1/2Interrumpidojun 2015 (real)

Todos los de PULM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02671825), actualizada en nov 2016.