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Ustekinumab

A Study to Investigate Interchangeability of ABP 654 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis.

Más ensayos de: Psoriasis.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
494
previstos
Centros
88
Fin del objetivo primario
feb 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2021.

Qué mide

Area Bajo la Curva de Concentracion Plasmatica en Funcion del Tiempo (AUC) Durante el Intervalo de Dosificacion (AUCtau) Entre la Semana 52 y la Semana 64 (Blood samples were taken pre-dose week 52; and at 2 days, 7 days, 10 days, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after the week 52 dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate pharmacokinetic similarity, efficacy, safety and immunogenicity of multiple switches between ustekinumab and ABP 654 compared with continued use of ustekinumab in participants with moderate to severe plaque psoriasis.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04761627), actualizada en ene 2024.