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Roflumilast Cream 0.15% · INTEGUMENT-I
Trial of PDE4 Inhibition With Roflumilast for the Management of Atopic Dermatitis
Ensayo de Arcutis Biotherapeutics, Inc. en Eczema de Dermatitis Atopica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 654
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- ago 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2021.
Qué mide
Consecucion del exito segun la Evaluacion Global del Investigador Validada para la Dermatitis Atopica (vIGA-AD) en la semana 4 (semana 4)
Qué se prueba
Se medirá la seguridad y eficacia de una crema con roflumilast aplicada una vez al día durante cuatro semanas en personas con dermatitis atópica.
Lo que dice el documentoassess the safety and efficacy of roflumilast (ARQ-151) cream vs vehicle applied once daily (qd) for 4 weeks by participants with atopic dermatitis (eczema).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a parallel group, double blind, vehicle-controlled study to assess the safety and efficacy of roflumilast (ARQ-151) cream vs vehicle applied once daily (qd) for 4 weeks by participants with atopic dermatitis (eczema).
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Todos los de ARQT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04773587), actualizada en sep 2024.