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GB002
Open-label Extension Study of GB002 in Adult Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Ensayo de Gossamer Bio, Inc. en Hipertension arterial pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…engaging with the FDA, and evaluating strategic options and capital allocation to position the Company for the future,” said Faheem Hasnain, Chairman, Co-Founder and CEO of Gossamer Bio. “PROSERA narrowly missed the prespecified statistical threshold for its primary endpoint; however, we believe the totality of evidence supports that seralutinib is an active drug in PAH, with the most pronounced effects observed in patients with more advanced disease.” Seralutinib (GB002…
En un 8-K del 17 mar 2026, en una frase que nombra «GB002». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 74
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (From first dose of study drug up to 80 months or availability of commercial product) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio es una extensión abierta que evalúa los efectos a largo plazo de GB002 (seralutinib) en sujetos que ya participaron previamente en un estudio de GB002 sobre hipertensión arterial pulmonar.
Lo que dice el documentoThis open-label extension study will evaluate the long-term effects of GB002 (seralutinib) in subjects who previously participated in a GB002 PAH study.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de GOSS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04816604), actualizada en jul 2026.