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SP-103

Pharmacokinetic Study of SP-103 in Healthy Adult Human Subjects

Ensayo de Scilex Holding Co en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
15
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2019.

Qué mide

Peak plasma concentration (Cmax) of lidocaine (0, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 48 hours post-dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the systemic exposure and pharmacokinetic parameters of SP-103 topical system following one, two, or three topical system applications and compare to the pharmacokinetics of ZTlido.

Más ensayos de SCLX

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
SP-103Fase 2Completadomay 2023 (real)
SP-104Fase 1Completadoabr 2022 (real)
SP-104Fase 1Completadodic 2021 (real)
SP-102Fase 3Completadoago 2021 (real)
ZTlidoFase 1Completadojul 2021 (real)
Lidocaine topical system 1.8%Fase 1Completadoago 2019 (real)

Todos los de SCLX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04819581), actualizada en mar 2021.