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Tofersen · ATLAS
A Study of BIIB067 (Tofersen) Initiated in Clinically Presymptomatic Adults With a Confirmed Superoxide Dismutase 1 Mutation
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis lateral amiotrofica asociada con una mutacion del gen SOD1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 158
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- ago 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Partes B y C: Porcentaje de participantes con aparicion de ELA clinicamente manifiesta dentro de los 24 meses desde el inicio de la parte B (hasta 24 meses)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia de tofersen en portadores adultos presintomáticos de una mutación en SOD1 con neurofilamento elevado.
Lo que dice el documentothe efficacy of tofersen in presymptomatic adult carriers of a superoxide dismutase 1 (SOD1) mutation with elevated neurofilament (NF).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of tofersen in presymptomatic adult carriers of a superoxide dismutase 1 (SOD1) mutation with elevated neurofilament (NF). The secondary objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability tofersen and to evaluate the effect of tofersen on pharmacodynamics (PD)/treatment response biomarkers when initiated prior to versus at the time of emergence of clinically manifest amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04856982), actualizada en mar 2026.