Calendario›TLX›The Present Study Aims to Compare Patients Who Receive the Investigational Product (177Lu-DOTA-rosopatamab) Plus Standard of Care, in Comparison to Standard of Care Only
The Present Study Aims to Compare Patients Who Receive the Investigational Product (177Lu-DOTA-rosopatamab) Plus Standard of Care, in Comparison to Standard of Care Only
Ensayo de Telix Pharmaceuticals Ltd en Cancer de prostata metastasico.
Más ensayos de: Cáncer de próstata metastásico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Telix is conducting a separate Phase 3 clinical trial - ProstACT Global NCT06520345- to expedite the development and approval process under an IND. Consequently, this necessitates the closure of the current 177Lu-TLX591-002 Phase 3 trial.».
Qué mide
Comparison of radiographic progression-free survival (rPFS) (Day 1 to 5 years after two administrations of 177Lu-DOTA-rosopatamab) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multinational, multicenter, prospective, randomized, controlled, open label Phase 3 study is designed to investigate and confirm the benefits and risks associated with the PSMA-targeted antibody, 177Lu DOTA rosopatamab administered together with Standard of Care (SoC), as compared to the best SoC alone. The phase 3 will be conducted in patients with metastatic castration-resistant PC (mCRPC) that expresses PSMA and has progressed despite prior treatment with a novel androgen axis drug (NAAD).
Más ensayos de TLX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| 177Lu-TLX250 and Peposertib | Fase 1 | Reclutando pacientes | dic 2024 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| 89Zr-TLX250 PET | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| 68Ga-PSMA-11 · BiPASS | Fase 3 | Reclutando pacientes | ene 2027 (prevista) |
| 153Sm-DOTMP · SOLACE | Fase 1 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
| 131I-IPA · IPAX-2 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | jun 2027 (prevista) |
| TLX-101-Tx + Lomustine · IPAX BrIGHT | Fase 3 | Reclutando pacientes | jul 2027 (prevista) |
Todos los de TLX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04876651), actualizada en feb 2026.