Calendario›HRMY›Pitolisant Oral Tablet
Pitolisant Oral Tablet
Safety and Efficacy of Pitolisant on Excessive Daytime Sleepiness and Other Non-Muscular Symptoms in Patients With Myotonic Dystrophy Type 1
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Myotonic Dystrophy 1 · Excessive Daytime Sleepiness (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Change in Excessive Daytime Sleepiness (EDS) Based on Change in Daytime Sleepiness Scale (DSS) Score (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 11)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of pitolisant compared with placebo in treating excessive daytime sleepiness (EDS) in patients with Myotonic Dystrophy Type 1 ages 18 to 65 years. The secondary objectives of this study are to assess the impact of pitolisant on fatigue, cognitive function and the burden of disease along with assessing the long-term safety and effectiveness of pitolisant in patients with Myotonic Dystrophy Type 1 ages 18 to 65 years.
Más ensayos de HRMY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| HBS-104 | Fase 1 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
| Pitolisant tablet | Fase 3 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
| HBS-301 tablet | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| HBS-301 | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| Pitolisant | no aplica | Reclutando pacientes | jun 2030 (prevista) |
| Pitolisant | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2030 (prevista) |
Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04886518), actualizada en ago 2026.