Saltar al contenido
PivotalWire
Viernes 2 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Calendario›HRMY›Pitolisant

Pitolisant

WAKIX® (Pitolisant) Pregnancy Registry

Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Pregnancy Related · Narcolepsy (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Narcolepsia.

Fase
no aplica
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
1.329
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2030
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en ago 2021.

Qué mide

Major congenital malformation (Enrollment through the infant's first year of life) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Registro observacional prospectivo en EEUU que evalua la asociacion entre la exposicion a pitolisant durante el embarazo y los resultados maternos, fetales e infantiles posteriores.

Lo que dice el documentoThe WAKIX (pitolisant) Pregnancy Registry is a US-based, prospective, observational cohort study designed to evaluate the association between pitolisant exposure during pregnancy and subsequent maternal, fetal, and infant outcomes.

Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

Más ensayos de HRMY

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
HBS-104Fase 1Reclutando pacientesoct 2026 (prevista)
Pitolisant tabletFase 3Reclutando pacientesabr 2027 (prevista)
HBS-301 tabletFase 3Reclutando pacientesoct 2027 (prevista)
HBS-301Fase 3Reclutando pacientesoct 2027 (prevista)
PitolisantFase 3Reclutando por invitaciónago 2030 (prevista)
HBS-201Fase 1Completadooct 2025 (real)

Todos los de HRMY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05536011), actualizada en jun 2026.