Calendario›AMGN›Sotorasib
Sotorasib
Pharmacokinetics of Sotorasib in Healthy Participants and Participants With Moderate or Severe Hepatic Impairment
Ensayo de AMGEN INC en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Concentracion plasmatica maxima observada (Cmax) de sotorasib (Predose (Hour 0), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, and 168 hours postdose following administration of sotorasib on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of the study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of a single oral dose of sotorasib administered in participants with moderate or severe hepatic impairment compared to participants with normal hepatic function.
Más ensayos de AMGN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Inebilizumab | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2024 (real) |
| inebilizumab · MINT | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-304 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-307 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Maridebart Cafraglutide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Erenumab Dose 1 · OASIS(EM) | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04887064), actualizada en nov 2023.