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XEN496 · EPIK-OLE

An Open-Label Extension of the Study XEN496 (Ezogabine) in Children With KCNQ2-DEE

Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Epilepsia · Epilepsia en ninos · Epilepsia; Convulsion · Enfermedad · Enfermedades cerebrales · Enfermedades del sistema nervioso central · Enfermedades del sistema nervioso · Sindromes epilepticos.

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Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 8
Centros: 4
Fin del objetivo primario: nov 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision; not a safety decision».

Qué mide

Incidencia de acontecimientos adversos (AA) y acontecimientos adversos graves (AAG) relacionados con la intervencion (From Screening/Baseline through to 4 weeks post last dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo assess the long-term safety and tolerability of XEN496 in pediatric subjects with KCNQ2 developmental and epileptic encephalopathy (KCNQ2-DEE) who had participated in the primary study (XPF-009-301).

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04912856), actualizada en feb 2025.