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Azetukalner · X-NOVA3
A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Major Depressive Disorder (X-NOVA3)
Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…neuropsychiatric disorders, including major depressive disorder (MDD) and bipolar depression (BPD). Epilepsy Programs • Xenon announced positive topline data from the Phase 3 X-TOLE2 study in March 2026. The study met its primary endpoint of median percent change (MPC) in monthly FOS frequency from baseline to week 12 in both the 25 mg and 15 mg azetukalner dose groups compared to placebo (MPC of -53.2%, -34.5% and -10.4%, respectively…
En un 8-K del 7 may 2026, en una frase que nombra «Azetukalner». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 450
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- may 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion de la Escala de calificacion de la depresion de Hamilton, 17 items (HAMD-17) en la semana 6 (del inicio a la semana 6)
Qué se prueba
Se prueba azetukalner en monoterapia frente a placebo en adultos con trastorno depresivo mayor.
Lo que dice el documentoto evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of azetukalner as a monotherapy in adult participants diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroX-NOVA3 is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the clinical efficacy, safety, and tolerability of azetukalner as a monotherapy in adult participants diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07076407), actualizada en sep 2026.