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VIB7734 · RECAST SLE
Study of VIB7734 for the Treatment of Moderate to Severely Active SLE
Ensayo de AMGEN INC en Lupus Erythematosus, Systemic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 214
- Centros
- 67
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2021.
Qué mide
Number of Participants Achieving a BILAG-2004 Index-based Combined Lupus Assessment (BICLA) Response and an OGC Dose ≤ 7.5 mg/Day and ≤ Baseline Dose of Prednisone or Equivalent at Week 48 (del registro, en inglés) (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Efficacy and Safety Study of VIB7734 for the Treatment of Moderate to Severely Active Systemic Lupus Erythematosus in approximately 195 participants. The study duration will be 48 weeks, with a safety follow-up through week 56.There will be 3 parallel arms - 2 active treatment and 1 placebo.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04925934), actualizada en jul 2024.