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Sotorasib · CodeBreaK201
A Study of Sotorasib (AMG 510) in Participants With Stage IV NSCLC Whose Tumors Harbor a KRAS p.G12C Mutation in Need of First-line Treatment
Ensayo de AMGEN INC en Cancer de pulmon no microcitico.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 42
- Centros
- 67
- Fin del objetivo primario
- may 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Futility».
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) (From the first dose of trial drug until min (last dose + 30 days, end of trial [EOT]); median [min, max] duration was 5.32 [0.8, 30.9] months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to evaluate the tumor objective response rate (ORR) assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria in participants who receive sotorasib at either 960 mg daily or 240 mg daily whose tumors are programmed death-ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) \< 1% and/or harbor a serine/threonine kinase 11 (STK11) co-mutation, in a subgroup of participants with PD-L1 \< 1% and in a subgroup of participants with STK11 co-mutation.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04933695), actualizada en jun 2026.