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VK0214
A Study to Assess the Pharmacodynamics of VK0214 in Male Subjects With AMN
Ensayo de Viking Therapeutics, Inc. en Adrenomyeloneuropathy Form (AMN) of X-linked Adrenoleukodystrophy (X-ALD) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- oct 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and treatment-emergent serious AEs (TESAEs) (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroSubjects will be administered multiple doses of VK0214 in a cohort dose escalation process. A total of up to 36 subjects will be enrolled in the study, into one of three dose cohorts. For each cohort, up to 12 subjects will be randomized to receive VK0214 or placebo in a 3:1 ratio so that there will be a total of up to 9 subjects for each of the active doses and up to 3 subjects dosed with placebo in each cohort.
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Todos los de VKTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04973657), actualizada en feb 2025.