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Blinatumomab
Study Comparing Blinatumomab Alternating With Low-intensity Chemotherapy Versus Standard of Care Chemotherapy for Older Adults With Newly Diagnosed Philadelphia-negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Ensayo de AMGEN INC en Leucemia linfoblastica aguda de celulas precursoras B, cromosoma Filadelfia (Ph) negativo, recien diagnosticada.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 303
- Centros
- 192
- Fin del objetivo primario
- sep 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2021.
Qué mide
Fase de seguridad inicial: Numero de participantes que experimentan acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (hasta unos 5 años)
Qué se prueba
Se compara blinatumomab alternado con quimioterapia de baja intensidad frente a la quimioterapia estándar, en supervivencia libre de eventos y supervivencia global.
Lo que dice el documentocompare event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of participants receiving blinatumomab alternating with low-intensity chemotherapy to EFS and (OS) of participants receiving standard of care (SOC) chemotherapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe safety run-in part of the study aims to evaluate the safety and tolerability of blinatumomab alternating with low-intensity chemotherapy. The phase 3 part of the study aims to compare event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of participants receiving blinatumomab alternating with low-intensity chemotherapy to EFS and (OS) of participants receiving standard of care (SOC) chemotherapy.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04994717), actualizada en jun 2026.