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Sotorasib
A Study to Compare the Pharmacokinetics of Two Different Tablets of Sotorasib in Healthy Participants
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 145
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Sotorasib for Treatments A and B (Predose (Hour 0), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, and 48 hours postdose following administration of sotorasib on Day 1 (Period 1) and Day 4 (Period 2)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to compare the pharmacokinetics (PK) of sotorasib dose A administered orally as 3 tablets (test) to sotorasib dose A administered orally as 8 tablets (reference).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05048784), actualizada en sep 2023.