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Bemarituzumab · FORTITUDE-101
Bemarituzumab or Placebo Plus Chemotherapy in Gastric Cancers With Fibroblast Growth Factor Receptor 2b (FGFR2b) Overexpression
Ensayo de AMGEN INC en Cancer gastrico · Adenocarcinoma de la union gastroesofagica.
Más ensayos de: Cáncer gástrico · Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 547
- Centros
- 300
- Fin del objetivo primario
- jun 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2022.
Qué mide
Overall Survival (del registro, en inglés) (hasta unos 3,5 años)
Qué se prueba
Se compara bemarituzumab combinado con mFOLFOX6 frente a placebo más mFOLFOX6 midiendo la supervivencia general en participantes con células tumorales FGFR2b positivas.
Lo que dice el documentoto compare efficacy of bemarituzumab combined with oxaliplatin, leucovorin, and 5-fluorouracil (5-FU) (mFOLFOX6) to placebo plus mFOLFOX6 as assessed by overall survival (OS) in participants with FGFR2b ≥10% 2+/3+ tumor cell staining (FGFR2b ≥10% 2+/3+TC)
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to compare efficacy of bemarituzumab combined with oxaliplatin, leucovorin, and 5-fluorouracil (5-FU) (mFOLFOX6) to placebo plus mFOLFOX6 as assessed by overall survival (OS) in participants with FGFR2b ≥10% 2+/3+ tumor cell staining (FGFR2b ≥10% 2+/3+TC)
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05052801), actualizada en may 2026.