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nomacopan · ARREST-BP

Nomacopan Therapy in Adult Patients With Bullous Pemphigoid Receiving Adjunct Oral Corticosteroid Therapy (ARREST-BP)

Ensayo de Akari Therapeutics Plc en Penfigoide ampolloso.

Fase
Fase 3
Estado
Retirado antes de empezar
Centros
12
Fin del objetivo primario
ago 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Akari has decided to discontinue AK802 study due to strategic resource allocation decisions.».

Qué mide

Logro de la remision completa de la enfermedad (weeks 16 - 24) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA phase III two-part study of nomacopan, a bifunctional inhibitor of complement component C5 and leukotriene B4 (LTB4), for the treatment of moderate and severe bullous pemphigoid. There is evidence that both terminal complement activation (via C5) and the lipid mediator LTB4 may have a central role in driving the disease. In this study patients will be randomized to receive either nomacopan plus oral corticosteroids (OCS) or placebo plus OCS for a treatment period of 24 weeks. OCS will be tapered over the course of the treatment if the symptoms of disease improve.

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Todos los de AKTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05061771), actualizada en abr 2025.