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[14C] BIIB122
A Study of Mass Balance, Pharmacokinetics, Metabolite Profile, and Metabolite Identification of BIIB122/DNL151 in Healthy Male Subjects
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Mass balance (total recovery) following oral administration of a single dose of [14C] BIIB122 ([14C]-DNL151) (del registro, en inglés) (43 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-center, non-randomized, open-label Phase 1 study to determine the absorption, metabolism, and excretion (AME) of BIIB122 (DNL151) following administration of a single oral dose of \[14C\] BIIB122 (\[14C\] DNL151) following a fast. The mass balance, excretion, and PK of BIIB122 (DNL151) will be used to evaluate AME.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05119790), actualizada en nov 2021.