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Sotorasib · CodeBreak300
Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice for Participants With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation
Ensayo de AMGEN INC en Cancer colorrectal.
Más ensayos de: Cáncer colorrectal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 160
- Centros
- 105
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2022.
Qué mide
Progression-free Survival (PFS) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 as Assessed by BICR (From randomization until DCO or death; median (min, max) time on trial was 6.23 (0.1, 14.0) months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara sotorasib junto con panitumumab, en dos dosis distintas, frente a la eleccion del investigador (trifluridina y tipiracilo, o regorafenib) en participantes previamente tratados con cancer colorrectal con mutacion KRAS p.G12C, para evaluar la supervivencia libre de progresion.
Lo que dice el documentocompare progression-free survival (PFS) in previously treated participants with Kirsten rat sarcoma (KRAS) p.G12C mutated colorectal cancer (CRC) receiving sotorasib 240 mg once daily (QD) and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib), and sotorasib 960 mg QD and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to compare progression-free survival (PFS) in previously treated participants with Kirsten rat sarcoma (KRAS) p.G12C mutated colorectal cancer (CRC) receiving sotorasib 240 mg once daily (QD) and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib), and sotorasib 960 mg QD and panitumumab vs investigator's choice (trifluridine and tipiracil, or regorafenib).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05198934), actualizada en jun 2026.