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Aducanumab
A Study to Assess the Pharmacokinetic (PK) Comparability of 2 Fixed Subcutaneous (SC) Doses of Aducanumab (BIIB037) With a Single, Weight-Based Intravenous (IV) Dose in Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 123
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2022.
Qué mide
Area Under the Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinity (AUCinf) of Aducanumab (Predose and at multiple time points post-dose up to Day 99) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) comparability of 2 fixed subcutaneous (SC) doses of aducanumab with a single, weight-based intravenous (IV) dose of aducanumab in healthy volunteers. The secondary objectives of the study are to assess the safety and tolerability of aducanumab administered SC in healthy volunteers and to characterize additional PK parameters of 2 fixed SC doses of aducanumab and a single, weight-based IV dose of aducanumab.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05216887), actualizada en abr 2023.