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Itolizumab
A Study of Itolizumab in Combination With Corticosteroids for the First-Line Treatment of Acute Graft Versus Host Disease (EQUATOR)
Ensayo de Equillium, Inc. en enfermedad de injerto contra huesped · EICRT · enfermedad aguda de injerto contra huesped · EICRT aguda · EICRT.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 158
- Centros
- 118
- Fin del objetivo primario
- abr 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The FDA declined to grant Breakthrough Therapy designation or support an Accelerated Approval pathway based on the EQUATOR study data.».
Qué mide
La eficacia de itolizumab versus placebo como terapia inicial para EICRT en combinacion con corticosteroides para lograr una respuesta temprana de la enfermedad. (dia 29)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center study to compare the efficacy and safety of itolizumab versus placebo as first-line therapy for subjects with Grade III-IV aGVHD or Grade II with LGI involvement, in combination with corticosteroids
Más ensayos de EQ
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| EQ101 | Fase 2 | Completado | mar 2024 (real) |
| BNZ-1 | Fase 2 | Retirado antes de empezar | nov 2022 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05263999), actualizada en jun 2025.