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sapanisertib

A Study of Sapanisertib in Relapsed/Refractory NFE2L2-Mutated and Wild-Type Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Ensayo de Faeth Therapeutics, Inc. en Non-Small Cell Lung Cancer · Squamous Non-small-cell Lung Cancer · Squamous Non-Small Cell Neoplasm of Lung · NFE2L2 Gene Mutation (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
7
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
ene 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision - funding issues».

Qué mide

Investigator-Assessed Overall Response Rate (ORR) Per RECIST v1.1. (del registro, en inglés) (36 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, open-label Phase 2 study of sapanisertib in biomarker-defined populations of sqNSCLC. Patients with NFE2L2 (the name for gene encoding the protein called NRF2)-mutated or wild-type sqNSCLC should have disease that has progressed on or after at least two prior systemic therapies for metastatic disease including platinum-doublet chemotherapy and a programmed cell death 1 ligand 1 (PD-L1) inhibitor. The study will evaluate sapanisertib monotherapy in patients with relapsed/refractory sqNSCLC as two separate groups: Group A: NFE2L2-mutated sqNSCLC and Group B: NFE2L2-WT sqNSCLC.

Más ensayos de FTH

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
SapanisertibFase 2Reclutando pacientessep 2028 (prevista)
SerabelisibFase 1/2Reclutando pacientesmay 2029 (prevista)
Medical Food for the Dietary Management of Advanced/Metastatic Pancreatic CancerSin fase asignadaCompletadojul 2025 (real)
SerabelisibFase 1Interrumpidoabr 2025 (real)
Medical Food for the Dietary Management of Metastatic Colorectal CancerSin fase asignadaRetirado antes de empezarmar 2023 (real)

Todos los de FTH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05275673), actualizada en abr 2025.