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DISC-1459
Study of Bitopertin to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, and PPIX Concentrations in Participants With EPP
Ensayo de Disc Medicine, Inc. en Erythropoietic Protoporphyria (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 75
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2022.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Whole Blood Metal-free PPIX Levels (del registro, en inglés) (121 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multi-center, double-blind, placebo-controlled, parallel group study of bitopertin to evaluate the safety, tolerability, efficacy, and PPIX concentration change in participants with EPP. Participants may roll over to an open label extension portion after completing the double-blind treatment period.
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Todos los de IRON, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05308472), actualizada en dic 2025.