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Sotorasib
A Study in Healthy Volunteers to Compare the Pharmacokinetics of Sotorasib Administered as 1 or 2 Tablets
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 146
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jul 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2022.
Qué mide
Period 1 and 2: Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Sotorasib (Predose, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, and 48 hours postdose following administration of sotorasib on the 1st day of each period (Days 1 and 4)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to compare the pharmacokinetics (PK) of sotorasib administered orally as 1 tablet under fasted conditions to sotorasib administered orally as 2 tablets under fasted conditions.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05327491), actualizada en mar 2023.