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NVX-CoV2515 · COVID-19

Phase 3 Boosting Study for the SARS-CoV-2 rS Variant Vaccines

Ensayo de NOVAVAX INC en COVID-19 · Infeccion por SARS CoV 2.

Más ensayos de: COVID-19.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.340
previstos
Centros
19
Fin del objetivo primario
jul 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2022.

Qué mide

Parte 1: Titulos geometricos medios (GMTs) de MN50 frente a la subvariante Omicron BA.1 expresados como GMTs (dia 14)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Multi-Part, Phase 3, randomized, observer-blinded study to evaluate the safety and immunogenicity of booster doses of Omicron subvariant severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) recombinant (r) spike (S) protein nanoparticle vaccines (SARS-CoV-2 rS) adjuvanted with Matrix-M™ adjuvant (NVX-CoV2515 \[BA.1\] and NVX-CoV2540 \[BA.5\]) and bivalent (NVX-CoV2373 \[prototype\] + Omicron subvariant) SARS-CoV-2 rS vaccines (NVX-CoV2373 + NVX CoV2515 and NVX CoV2373 + NVX CoV2540) in previously vaccinated adults 18 years of age and older.

Más ensayos de NVAX

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
NVX-CoV2705 · COVID-19Fase 4En marcha, sin reclutarnov 2026 (prevista)
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coformulated CIC Vaccine · CICFase 2/3Retirado antes de empezarnov 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
tNIV 1 and Matrix-M AdjuvantFase 2/3Retirado antes de empezarfeb 2025 (real)
SHIELDFase 4Completadodic 2024 (real)
NVX-CoV2705 Vaccine · COVID-19Fase 3Completadooct 2024 (real)

Todos los de NVAX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05372588), actualizada en abr 2024.