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TNX-102 SL
Safety and Efficacy Study of TNX-102 SL in Participants With PTSD
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Trastorno de estres postraumatico.
Más ensayos de: Trastorno de estrés postraumático.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was stopped due to business reasons.».
Qué mide
Mean change from baseline in the total Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) for DSM-5 at Week 12. (del registro, en inglés) (dia 1, semana 4, semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose study that will investigate the efficacy and safety of 5.6 mg TNX-102 SL (2 x 2.8 mg tablets)-a sublingual formulation of cyclobenzaprine. Following successful screening and randomization, eligible patients will have a telephonic visit at week 2 and then return regularly to the study clinic for monthly visits for assessments of efficacy and safety.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05372887), actualizada en dic 2023.