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AVT03 · ALVOBOND

Multicenter Study in Postmenopausal Women With Osteoporosis, ALVOBOND

Ensayo de Alvotech en Osteoporosis posmenopausica.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 532
Centros: 34
Fin del objetivo primario: may 2024

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2022.

Qué mide

Cambio porcentual desde el valor basal en la DMO de columna lumbar en el mes 12 para demostrar eficacia comparable de AVT03 y Prolia®. (del inicio al mes 12)

Qué se prueba

Este ensayo aleatorizado y ciego comparará la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de AVT03 y US-Prolia en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.

Lo que dice el documentorandomized, double-blind, parallel design, repeat dose, 2 arm, multicenter study comparing the efficacy, safety, immunogenicity, pharmacodynamic (PD) and pharmacokinetic (PK) profiles of AVT03 and US-Prolia in postmenopausal women with osteoporosis.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, parallel design, repeat dose, 2 arm, multicenter study comparing the efficacy, safety, immunogenicity, pharmacodynamic (PD) and pharmacokinetic (PK) profiles of AVT03 and US-Prolia in postmenopausal women with osteoporosis.

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Todos los de ALVO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05395091), actualizada en may 2025.