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LX1001 · LEADLTFU
Long-Term Follow-up of Gene Therapy for APOE4 Homozygote Alzheimer's Disease
Ensayo de Lexeo Therapeutics, Inc. en Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 10
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2023.
Qué mide
Incidence of treatment emergent adverse events (del registro, en inglés) (260 semanas)
Qué se prueba
Se sigue a largo plazo la seguridad de participantes homocigotos para APOE4 que recibieron la terapia genica LX1001 para la enfermedad de Alzheimer en un estudio previo.
Lo que dice el documentoassess the long-term safety profile of APOE4 homozygote participants who were administered gene therapy (LX1001) for the treatment of Alzheimer's disease in Study LX100101. A secondary objective is to assess the biomarker as shown by the conversion of CSF APOE isoforms from APOE4 to APOE2-APOE4.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this long-term follow-up study is to assess the long-term safety profile of APOE4 homozygote participants who were administered gene therapy (LX1001) for the treatment of Alzheimer's disease in Study LX100101. A secondary objective is to assess the biomarker as shown by the conversion of CSF APOE isoforms from APOE4 to APOE2-APOE4. Additional secondary outcomes include amyloid PET scan, CSF markers (including Aβ42, Aβ42/Aβ40 ratio T--tau, and P-tau), and quantitative MRI (and other biomarkers that may be informative for this therapeutic approach). Other secondary objectives include instruments to assess cognitive and clinical AD and to evaluate if treatment with AAVrh.10hAPOE2 improves brain tau pathology with tau PET scan (LX1001-01 Cohorts 3 and 4 only).
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Todos los de LXEO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05400330), actualizada en jun 2025.