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Daxdilimab · RECAST SLE OLE
Study of Daxdilimab (HZN-7734) for the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus in an Open-label Extension Study
Ensayo de AMGEN INC en Lupus eritematoso sistemico.
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…monoclonal antibody targeting immunoglobulin-like transcript 7 (ILT7). •A Phase 2 study of daxdilimab in adult patients with moderate-to-severe primary discoid lupus erythematosus (DLE) is complete. ◦The study met the primary endpoint of mean change in the Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index - Activity (CLASI-A) score from baseline to week 24, demonstrating statistically significant improvements in disease…
En un 8-K del 3 feb 2026, en una frase que nombra «Daxdilimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 155
- Centros
- 52
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Number of Participants Who Experienced Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta unas 56 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2, Open-Label Extension study to evaluate the long-term safety and tolerability of daxdilimab in participants with Systemic Lupus Erythematosus completing the treatment period of the RECAST SLE clinical study.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05430854), actualizada en sep 2024.