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Enzastaurin · PREVEnt
Investigate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Enzastaurin for the Prevention of Arterial Events in Patients With Vascular Ehlers-Danlos Syndrome.
Ensayo de AYTU BIOPHARMA, INC en Sindrome de Ehlers-Danlos vascular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Suspendido
- Participantes
- 260
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2025.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Indefinite hold by company».
Qué mide
Tiempo hasta la intervencion por un evento arterial (rotura, diseccion, pseudoaneurisma, fistula carotido-cavernosa o aneurisma, mortal o no) o mortalidad atribuible a un evento arterial. (30 meses)
Qué se prueba
Se compara enzastaurina con placebo en la prevencion de eventos arteriales en pacientes con vEDS con mutaciones en el gen COL3A1.
Lo que dice el documentothe efficacy of enzastaurin compared to placebo in preventing arterial events (rupture, dissection, pseudoaneurysm, carotid-cavernous sinus fistula, or aneurysm, fatal or not) leading to intervention or mortality attributable to an arterial event in patients with vEDS confirmed with pathogenic heterozygous COL3A1 gene mutations predicted to derive a mutant protein.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to investigate the efficacy of enzastaurin compared to placebo in preventing arterial events (rupture, dissection, pseudoaneurysm, carotid-cavernous sinus fistula, or aneurysm, fatal or not) leading to intervention or mortality attributable to an arterial event in patients with vEDS confirmed with pathogenic heterozygous COL3A1 gene mutations predicted to derive a mutant protein.
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Todos los de AYTU, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05463679), actualizada en mar 2024.