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SARS-CoV-2 rS · COVID-19
Study to Evaluate Safety and Immunogenicity of COVID-19 Vaccine in Children 6 Months to < 12 Years
Ensayo de NOVAVAX INC en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 3.600
- Centros
- 94
- Fin del objetivo primario
- ene 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2022.
Qué mide
Incidencia y severidad de reactogenicidad. (del dia 0 al dia 7)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2/3 randomized, observer-blinded, placebo-controlled, age de-escalation trial to evaluate the safety and immunogenicity of 2 primary doses of SARS-CoV-2 rS with Matrix-M™ adjuvant (NVX-CoV2373) given 21 days apart and NVX CoV2373 or a variant-based vaccine given as a booster dose or at crossover in pediatric participants (3 age cohorts; 6 to \< 12 years, 2 to \< 6 years, and 6 to \< 24 months of age). Each age cohort will be conducted in 2 parts starting with the oldest age cohort (6 to \< 12 years of age).
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05468736), actualizada en may 2026.