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DYNE-101 · ACHIEVE
Safety, Tolerability, Pharmacodynamic, Efficacy, and Pharmacokinetic Study of DYNE-101 in Participants With Myotonic Dystrophy Type 1
Ensayo de Dyne Therapeutics, Inc. en Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 127
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- jul 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2022.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 24 sep 2026 | Estado | Reclutando pacientes → En marcha, sin reclutar |
Qué mide
MAD Cohorts: Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (Through study completion, up to Week 257) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueban dosis multiples intravenosas de DYNE-101 en participantes con distrofia miotonica tipo 1, midiendo seguridad y tolerabilidad.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of multiple intravenous (IV) doses of DYNE-101 administered to participants with Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of multiple intravenous (IV) doses of DYNE-101 administered to participants with Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1). The study consists of 4 periods: A Screening Period (up to 8 weeks), a Placebo-Controlled Period (24 weeks), a Treatment Period (24 weeks) and a Long-Term Extension (LTE) Period (208 weeks) in both multiple-ascending dose (MAD) and dose expansion cohorts.
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Todos los de DYN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05481879), actualizada en sep 2026.