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Zeleciment Rostudirsen · FORZETTO
Efficacy, Safety, and Tolerability of Zeleciment Rostudirsen (DYNE-251) Administered Intravenously Every 4 Weeks in Ambulatory Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (FORZETTO)
Ensayo de Dyne Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne (DMD) · Distrofia muscular, Duchenne · Distrofia muscular (DMD) · DMD · Distrofias musculares · Distrofia muscular en ninos · Distrofia muscular, tipo Duchenne · Distrofia muscular, tipos Duchenne y Becker · Distrofias musculares (Duchenne, Becker, distrofia miotonica) · Enfermedad genetica congenita · Enfermedad genetica ligada al cromosoma X · Enfermedades congenitas, hereditarias y neonatales y anomalias · Enfermedades neuromusculares (NMD).
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne · Distrofias musculares.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Zeleciment rostudirsen (z-rostudirsen, also known as DYNE-251) in DMD Positive topline results from Registrational Expansion Cohort (REC) of DELIVER trial • In December 2025, Dyne reported that the REC (n=32) met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant change from baseline in muscle content-adjusted 1 dystrophin expression to 5.46% of normal at six months (p<0.0001), a 7-fold change from baseline. • Improvement…
En un 8-K del 2 mar 2026, en una frase que nombra «DYNE-251». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 90
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Velocidad de levantarse del suelo (RFF) (inicio y semana 73)
Qué se prueba
Se prueba zeleciment rostudirsen (DYNE-251) administrado por via intravenosa cada 4 semanas en participantes ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne de 4 a 18 anos, con mutaciones susceptibles de exon 51 skipping.
Lo que dice el documentoassess the efficacy, safety, and tolerability of zeleciment rostudirsen (DYNE-251) administered intravenously (IV) every 4 weeks to ambulatory Duchenne muscular dystrophy (DMD) participants, 4 to 18 years of age, with dystrophin mutations amenable to exon 51 skipping.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of zeleciment rostudirsen (DYNE-251) administered intravenously (IV) every 4 weeks to ambulatory Duchenne muscular dystrophy (DMD) participants, 4 to 18 years of age, with dystrophin mutations amenable to exon 51 skipping.
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Todos los de DYN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07608432), actualizada en may 2026.