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Omeprazole
A Study to Evaluate the Impact of Omeprazole on the Pharmacokinetics of Sotorasib Co-administered With an Acidic Beverage in Healthy Volunteers
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2022.
Qué mide
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Sotorasib (Predose (Hour 0), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, and 48 hours postdose following administration of sotorasib on Days 1 and 9) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effects of omeprazole (a proton-pump inhibitor) and an acidic beverage (Coca-Cola) on sotorasib pharmacokinetics (PK) when administered orally in healthy volunteers.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05497557), actualizada en abr 2023.