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Inebilizumab
Study of Inebilizumab in Pediatric Subjects With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
Ensayo de AMGEN INC en Trastorno del espectro de la neuromielitis optica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 15
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Concentracion maxima observada (Cmax) de inebilizumab (del dia 1 a la semana 28)
Qué se prueba
El ensayo evalua la farmacocinetica, farmacodinamica y seguridad de inebilizumab en participantes pediatricos de 2 a menos de 18 anos con trastorno del espectro de neuromielitis optica seropositivo para anticuerpos contra AQP4.
Lo que dice el documentoevaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and safety of inebilizumab in eligible pediatric participants 2 to \< 18 years of age with recently active neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) who are seropositive for autoantibodies against aquaporin-4 (AQP4-immunoglobulin \[Ig\]G).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2, open-label, multicenter study to evaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and safety of inebilizumab in eligible pediatric participants 2 to \< 18 years of age with recently active neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) who are seropositive for autoantibodies against aquaporin-4 (AQP4-immunoglobulin \[Ig\]G).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05549258), actualizada en dic 2025.