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AXS-05 · ADVANCE-2
A Study to Assess the Efficacy and Safety of AXS-05 in Subjects With Alzheimer's Disease Agitation
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Agitacion en pacientes con demencia tipo Alzheimer · Enfermedad de Alzheimer · Agitacion.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer · Agitación.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 408
- Centros
- 55
- Fin del objetivo primario
- nov 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2022.
Qué mide
Inventario de Agitacion de Cohen-Mansfield (CMAI) (hasta 5 semanas)
Qué se prueba
Un ensayo doble ciego controlado con placebo evalúa si AXS-05 es eficaz y seguro en el tratamiento de la agitación asociada al Alzheimer en comparación con placebo.
Lo que dice el documentoThis trial was a multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized study to evaluate the efficacy and safety of AXS-05 compared to placebo for the treatment of agitation associated with Alzheimer's disease.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05557409), actualizada en jul 2026.